Аналітична процедура, в якій кожна потенційна відмова в елементі продукту, послуги або процесу аналізується з метою:
Для кожної потенційної несправності проводиться оцінка її впливу на всю систему і її ефект. Крім того, оцінюються заходи, заплановані для зниження можливості появи несправності і зведення до мінімуму її наслідків.
FMEA це техніка оцінки ризиків з методології «Шість сигм» (Six Sigma).